2020-06-01
34次
医学顾问(上市前)—股东公司
15K-20K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别医学经理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点北京经济技术开发区荣京东街2号(北京市/大兴区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:010-5****020
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职位动态
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简历处理率
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简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、医学撰写:撰写立项可行性报告、临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、研究病历、国内外临床试验综述、药品说明书、课题申报资料、课题预算、课题总结等;
2、医学支持:对内部(销售部、市场部、临床操作团队)和外部的医学支持;
3、医学监查: 实施试验方案培训,确保临床监查员正确一致地理解方案;对影响临床试验结果的关键性数据从医学角度进行数据趋势等方面的监查;答复操作团队或医生对入排标准、不良事件、方案违背判断等方面的咨询;及时完成临床试验的登记与注册。
4、医学信息:定期跟踪、更新和汇总产品或疾病相关领域的指南、文献和前沿进展;为内外部利益相关者提供医学、产品相关的信息及相关问询的答复,开发并定期更新FAQ等;跟踪竞争试验/竞争产品的信息;
5、专家资源维护:建立并定期更新相关医学领域的专家资源列表与临床试验机构列表;就临床试验项目与临床专家进行医学沟通,参加市场部的学术活动并与专家互动交流。
任职要求:
1、教育和专业背景:正规全日制临床医学本科以上学历,或医学基础研究硕士以上学历;
2、工作经验:2年以上临床研发或医学事务相关工作经验;
3、知识技能:了解医药行业相关知识和临床试验全过程;了解相关GCP,ICH-GCP,《药品注册管理办法》等相关法规;解相关治疗领域知识及最新进展,有肿瘤、免疫领域相关经验者优先;熟悉医学文献检索方法。
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