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2020-08-05
16次
高级临床监查员SCRA
10K-20K/月
北京达孜君合医药科技有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数3人
招聘部门不限
学历要求不限
工作经验3-5年
年龄要求不限
工作地点北京市东城区北三环东路36号环球贸易中心B座(北京市/东城区)
联系方式
该企业未开启查看联系方式,请直接投递简历
职位描述
工作职责:
1、协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP;
3、独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作;
4、指导和支持临床研究团队成员;
5、协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;
6、协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性;
7、协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;
8、撰写书面进展报告以供内部和外部使用;
9、了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息;
10、在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;
11、如果需要,参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核;
12、筹备、组织并参与研究者会议;
13、完成项目经理交办的其他任务。

任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历,至少3年以上临床研究工作经验;
2、精通法规和GCP/ICH条例;
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4、参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训;
6、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;
7、有I期临床经验者优先;
8、了解生物检测分析者优先。
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